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按照《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国广告法》、市场监督总局《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》等法律和规章规定,通过广播、电影、电视、报纸、期刊以及其他媒介和形式发布的广告含有医疗器械名称、产品适用范围、性能结构及组成、作用机理等内容的,应当在发布前申请医疗器械广告审查。未取得《广告审查准予许可决定书》及广告批准文号,不得发布医疗器械广告!

省、自治区、直辖市药品监督管理部门是医疗器械广告审查机关,负责本行政区域内医疗器械广告审查工作。

接下来小编手把手带您了解在北京市如何做医疗器械广审。

01准备申请材料

申请提交材料还需注意:

1、药品广告审查表首页申请人盖公章,各项目填写完整,填写内容与相应合法资质证明载明的内容一致,不可空项,不涉及事项要填写“无”;“证明文件目录”选填项目与实际提交材料相对应。

2、广告样件清晰、可辨。文字广告应为JPG文件,大小不得超过10兆;视频广告应为JPG格式分镜头脚本及MP4格式的视频文件,分镜头脚本的要求是“画面、旁白、字幕、秒数”,视频文件的大小不得超过10兆;音频广告应为JPG文件文稿及mp3格式的音频文件,广告批准文号不需要读音,其他内容全部需要读音。

3、申请材料中的复印件需注明“此复印件与原件一致”,具体经办人签字并标注日期;逐份加盖证件持有人公章。

4、实际使用的最小销售药品包装(标签)、说明书原件需粘贴在A4纸上,加盖申请人骑缝章;若实际包装无法粘贴在A4纸上,应当附上A4纸打印的完整包装彩色图片。

5、选择网上提交申报材料的,材料需逐页加盖申报单位电子公章,要求相关人员签名的材料请在相应位置加盖相关人员电子签章。依据《市场监督管理行政许可程序暂行规定》第三十条第(一)项的规定,申请人申请终止实施行政许可的,需提交由法定代表人签字并加盖公章的终止申请书一份(内容应包括但不限于许可事项受理编号、申请终止的理由等),办理人不是法定代表人本人的还应提供《授权委托书》。

02网上申报

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