如今，装饰性彩色隐形眼镜，俗称美瞳，取代口红成为追求个性美年轻人追求妆容的重点。值得注意的是，美瞳属于第三类医疗器械而非化妆品，是一种必须严格监管的医疗器械。在各式各样美瞳火起来的同时，随之无医疗器械生产经营资质、过度宣传等乱象也在网络销售平台出现，亟待规范。

目前线上销售平台和线下实体店销售美瞳的情况如何？美瞳真的是人人都可以佩戴吗？把医疗器械当化妆品使用会给眼睛带来什么样的影响？我市专项整治行动开展情况如何？带着这些问题，记者进行了调查采访。

市场

观察

网售美瞳“资质”遮遮掩掩

记者在某电商平台输入“美瞳”的关键字，出现几百件商品，月销量最高的超过7万件。在一家月销量超过2万件的店铺内，一款半年抛的美瞳售价为每片30多元，宣传语“清薄透亮，气质百变”，共有12种颜色，详细页面处有品牌公司为消费者眼睛投保的保单、有安全认证标志、有管理体系认证书，下方还有一个模糊几乎看不清字体的证书，记者仔细分辨，只看出“医疗器械”四个字。按照今年6月国家药品监督管理局发布的《选购使用装饰性彩色平光隐形眼镜的提示》，装饰性彩色平光隐形眼镜是用于装饰和改变角膜颜色的隐形眼镜。因其直接覆盖于角膜表面，与眼组织紧密接触，直接关乎人眼安全，具有较高风险，在我国作为第三类医疗器械管理，在上市前需要通过安全性、有效性的评价，获得医疗器械注册证后方可生产、销售和使用，其生产企业需要取得《医疗器械生产许可证》。经营此类产品的企业需要取得《医疗器械经营许可证》。可上款美瞳大肆宣传颜色多变、消费者佩戴后如何美丽，却唯独忽略了生产和销售美瞳最重要的两个许可证。

在另外一家号称日本进口的美瞳品牌店内，主播在直播间夸夸其谈，无非是美瞳颜色和价格，不断“贴心”地帮消费者计算如何购买价格更划算，但是主播却从来没有提过这种产品的“资质”问题。美瞳的详细页面只介绍这种产品如何潮流，颜色如何多变，人们佩戴起来多舒服、眼睛有多美，只字不提美瞳是“医疗器械”，也没有生产和经营许可证证书图片。

有一些品牌美瞳，尽管商家晒出了《医疗器械生产许可证》和《医疗器械经营许可证》，但在页面中主要宣传“佩戴效果不夸张，秒变邻家女孩”“融瞳效果好，适合日常通勤”等，对于佩戴美瞳可能带来的风险，却只在页面最后以“温馨提示”的方式，用密密麻麻的小字简单介绍了佩戴美瞳可能引发的不良反应。

还有一些美瞳品牌销售商利用明星同款蹭流量，打出某明星同款的宣传，其中月销量最高的超过6万件。我国《广告法》规定，医疗器械等广告不得利用广告代言人做推荐证明，相关商家涉嫌违反《广告法》。

我市线下实体店对美瞳的销售相对规范。记者近日走访中发现，美瞳基本都是在眼镜店内销售。市内数十家眼镜店基本都配备了验光设备、验光师，商家也均能提供《医疗器械生产许可证》和《医疗器械经营许可证》，有一些规模较大的眼镜店，直接将“双证”摆放在店内明显位置。

“美瞳”并没有宣传那么美

“零触感”“与眼睛贴合，完全没有不适感”“唤醒眼值，只为悦己颜色，呵护敏感眼，水润不干涩”……与商家天花乱坠的宣传形成鲜明对比的，是消费者佩戴后的真实感受。“特别干，戴着不舒服”“戴了美瞳后，眼睛就红，过敏情况更严重了”“只要戴上美瞳，看东西就模糊”“戴了后感觉整个世界都被放大了，还有点恶心想吐”……这样的消费者评价有不少。

医院角膜科主任医师魏瑞华告诉记者，并不是所有人都适合佩戴美瞳。一般情况下，市民需要到医疗机构对眼部进行全面检查，确认有无眼疾、角膜曲率是否合适，由此来判断是否适合佩戴美瞳。只有经过规范的验配、评估、配戴者护理相关知识培训后才可以安全佩戴美瞳。

另外，有一些人群不适合佩戴美瞳，包括：过敏体质、孕妇，患有感冒发烧、鼻窦炎、关节炎、血糖控制不良的糖尿病人群；中小学生处于成长发育阶段，眼球光轴尚未固定，且卫生意识差，佩戴美瞳很容易忽视眼镜的清洁，最终诱发感染；特殊职业者如果所处的职业环境是充满雾霾、风沙、油烟的，不建议佩戴美瞳；患有严重干眼、青光眼等眼疾的人，不建议戴美瞳；眼角膜曲率严重偏离平均数值（约为7.8毫米）的人也不宜佩戴美瞳。

劣质美瞳可致角膜穿孔

魏瑞华表示，尤其是一些品质不合格的美瞳，会给人的眼睛带来极大的伤害。劣质美瞳成本低，细菌超标，人佩戴后可诱发结膜炎、角膜炎、角膜溃疡等，如果镜片上的彩色物质脱落在眼睛上，甚至会造成眼部毒性反应。因美瞳诱发眼部发炎、细菌感染甚至角膜穿孔的爱美患者，在该院眼科门诊中并不少见。

不久前，医院门诊接诊了一名17岁的女高中生小倩（化名）。“来的时候她眼睛通红，自称看东西模糊。”魏瑞华立即给她进行了详细检查，发现她感染了细菌性角膜炎。据小倩自述，她在同学推荐下在网上购买了一款美瞳，看到页面说明可以让眼睛看起来更深邃更大，她一直以为这就是化妆品，每天外出时佩戴，晚上才摘下来。她不知道如何正确佩戴美瞳，也不知道要护理美瞳，刚戴了3个月，眼睛就出了问题。经过紧急治疗，小倩情况好转，但角膜上却留下了永久的斑痕，视力也有所下降。“她说她没有近视，对隐形眼镜不了解，也根本不知道美瞳其实就是隐形眼镜，需要规范护理。现在悔不当初，影响了视力，还给角膜留下了伤害。”魏瑞华说，门诊近年来接到不少和小倩相似的案例，这些患者完全不知道装饰性彩色隐形眼镜其实是一种医疗器械，只以为是化妆品。

“角膜感染是不可逆的，就像相机的镜头一样，一旦刮破了，相机就没法清晰拍照了。”魏瑞华说，人们在戴美瞳时，角膜的泪液循环多少会受到影响，当镜片不干净、佩戴习惯不好，就会增加角膜感染的风险。当佩戴了透氧性和亲和性都比较差的美瞳，会部分阻碍角膜和空气间的接触，导致眼睛缺氧而使结膜充血、角膜新生血管等，影响眼健康。

市场上有一些美瞳因技术缺陷或为节约成本，直接把色素涂在镜片上，或因材料质量不过关而含有害物质，人佩戴时可能导致色素直接接触眼表组织，引发结膜炎、角膜炎或过敏反应等眼部损伤。还有一些美瞳凹度与角膜凸度不符，不规则磨损角膜，引起角膜溃疡，造成不可逆转的视力下降。另外，爱美人群如果长时间佩戴美瞳，可能导致眼异物感、眼屎多、干涩感、视物模糊，容易产生视疲劳，甚至引发干眼症。

魏瑞华建议爱美人群，在选择美瞳时，应从具备经营许可资格证的医疗器械经营企业购买。可以登录国家药品监督管理局网站“数据查询”栏目查看所购产品是否取得医疗器械注册证，仔细查看产品包装是否有医疗器械注册证编号、企业名称、生产日期等信息。