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综合整理丨haon

资料显示,肉毒素是由肉毒杆菌在厌氧条件(10°C,无氧,合适的酸度)下生长时所产生的一类嗜神经性外毒素。肉毒素共有A、B、Cα、Cβ、D、E、F、G八种类型,其中,A型肉毒素效力最强,是目前应用最广泛的肉毒素。

在医美领域,大家对于”肉毒素“比较熟悉的功能为:缩小肌肉,瘦脸瘦腿,除皱等,由于这些功能正中爱美人士的迫切需求,因此,“肉毒素”长年以来都是全球最受欢迎的医美产品之一。

近日,美国“肉毒素”市场再起风云,被称为保妥适(Botox)“完美替代选项”的后起之秀——Jeuveau来势汹汹,而这款产品又与保妥适有着深厚的“恩怨情仇”。

年2月2日,艾伯维(AbbvieInc)公布年年度财报,其中艾尔建美学(AllerganAesthetics)的保妥适(Botox)用于医美的营收22.32亿美元(如无特别备注,下文业绩信息均指用于医美)。

此前,从年—年,保妥适的业绩分别为:8.6亿美元、12.1亿美元、13.7亿美元、15.5亿美元、16.6亿美元、11.2亿美元。

可以看到,在经历了年业绩的短暂下滑后,保妥适在年取得了比较明显的反弹。然而,作为全球“肉毒素”顶流霸主,保妥适地位正在面临更多的挑战。

01美国市场:后起之秀来势汹汹

从艾伯维公布的最新财报可以看到,艾尔建美学的市场主要分为美国市场以及全球市场(美国以外的市场)。其中美国市场年保妥适的业绩为1.亿美元,全球市场业绩为0.亿美元,可见,美国市场规模接近全球市场的2倍,是保妥适的主战场。

(图片来源:艾伯维年报)

在美国,目前经FDA获批的“肉毒素”主要有4种:

(一)艾尔建美学——保妥适

年,保妥适首次被美国FDA批准上市,用于治疗成年人眼睑痉挛和斜视这两种眼部肌肉疾病,是全球首个获批的A型肉毒毒素产品。

年,保妥适首次获FDA批准,用于暂时性改善中度至重度的皱眉纹,此外还被批准用于暂时性改善成人中度至重度鱼尾纹和额纹,应用领域从医疗向美容拓展。

在医美领域,保妥适是世界上第一款肉毒素产品,在该领域连续多年保持全球市场份额第一,全球份额最高曾一度高达86%。

(二)高德美(Galderma)——丽舒妥(Dysport)

据悉,丽舒妥具有扩散性优势。在面对小腿、肩膀斜方肌这样的大面积治疗部位时,丽舒妥能够缓慢且均匀的扩散开来,因此成效更快更好,通常被消费者用来瘦腿、瘦肩。

(三)梅尔兹(Merz)——西马(Xeomin)

据悉,西马是唯一一款“Oragnic”的有机天然版肉毒:因含任何添加剂和保护性蛋白,只有A型肉毒杆菌素。通常被消费者用来治疗细微的面部皱纹。

(四)Evolus——Jeuveau

资料显示,与保妥适除了医美也有其它医疗作用的适应症等“肉毒素”不同,Jeuveau是首个经FDA批准的专门用于医美的“肉毒素”。

据悉,Jeuveau是在构成上同保妥适最为相近的“肉毒素”,甚至有人将其称为保妥适的”完美替代选项”。

值得一提的是,在Jeuveau与保妥适最为相近的背后,有着一段特别的恩怨情仇——

年1月,艾尔建与Medytox对Evolus提告,指出Evolus使用Medytox前员工提供的商业机密研发Jeuveau,其中Jeuveau与Botox使用同株肉毒杆菌,且该研究耗费艾尔建许多时间与成本。

年12月,美国国际贸易委员会发布命令,禁止Jeuveau在美国的进口、销售和营销长达21个月。

初,艾伯维(艾尔建已被收购)、Medytox和Evolus三方协调一致解决了关于Jeuveau的知识产权纠纷。

根据协议,艾伯维、Medytox允许Jeuveau在美国其其他有权限的地区销售,而Evolus须支付艾伯维、Medytox关于Jeuveau的里程碑与销售权利金,并给予Medytox约万美元价值的普通股股份。

年3月5日,Jeuveau年业绩出炉,全年销售额为万美元,同比+76%。据悉,有华尔街分析师认为该药物有很大的增长空间,许多业内人士也认为Jeuveau作为肉毒素的后起之秀,来势汹汹。

02中国市场:从二分天下到四分天下

值得一提的是,中国市场为艾尔建美学全球市场的第二大市场。如今,在中国,保妥适已经面临着从二分天下到四分天下的竞争格局。

年,保妥适在我国获批用于医美,主要优势在于弥散范围小,安全稳定,被用在除皱抗衰领域,针对价格不敏感的人群。

年,中国兰州生物制品研究所研发的衡力在我国获批用于整形美容,衡力弥散度相对较高,主要被用于瘦脸、瘦肩、瘦小腿等肌肉面积相对较大的医美领域。

年6月,益普生(IPSEN)旗下的吉适获NMPA批准上市,成为国内获批的第三款A型肉毒毒素。据悉,吉适凭借着仅需1-2天便可见效,效果可以维持六个月之久的特点,风靡欧洲。

年10月,韩国生物制药公司Hugel生产的乐提葆在我国获批上市,成为第四个获准在中国上市的A型肉毒素。值得一提的是,乐提葆在获批前就作为过去我国市场水货的第二大品牌,消费者认知程度已经较高,并且其在韩国市场自上市以来,连年称霸,-年连续4年高居韩国肉毒素市场销售额第一,高达42%。

在保妥适和衡力两分天下时,两款产品价位差距明显,根据FrostSullivan数据,年国内正规肉毒素市场中(因为市场上水货很多),从销量来看,衡力和保妥适分别占比74%和26%;从金额来看,衡力和保妥适分别占比44%和56%。根据PDB药物综合数据库,近年来保妥适销售价格是衡力的3倍左右,两品牌在市场中定位分属高端和中低端产品。

而随着更多“肉毒素”产品入局,四款产品各有千秋并且有了更丰富的价格层次占领消费市场。从下表可以看到,在目前国内四款获批的“肉毒素”定价中,保妥适吉适乐提葆衡力。

根据弗若斯特沙利文报告,中国医疗美容肉毒素产品市场预计于年将达到人民币亿元,于年将达到人民币亿元。

未来,各家产品将会如何角逐中国百亿“肉毒素”市场?又有哪些新的入局者?新浪医药将持续



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